15 dolarlık bir kanser ilacının olmaması tedaviyi nasıl alt üst ediyor?

FreeDoom

New member
Tony Shepard bu baharda ses teli kanseri olduğunu öğrendi, ancak doktoru kemoterapi ve radyasyonla yüzde 88 oranında iyileşme şansı olduğunu söyleyince cesaretlendi.

Bununla birlikte, bu görünüm son haftalarda, Kaliforniya’nın merkezinde sık sık ziyaret ettiği onkoloji muayenehanesinde çok ihtiyaç duyulan ilaçların ara sıra tükenmesinden sonra bulanıklaşmaya başladı.

Bay Shepard’ın doktoru eksiklikten haberdar ettiğinden beri, her tedavi seansı bir Rus ruleti oyunu gibi hissettirdi, dedi Bay Shepard, başarısızlığın ses tellerinin alınması ve sesinin kesilmesi anlamına geleceğini çok iyi bildiği için.

Kaliforniya’nın Central Valley bölgesindeki bir şehir olan Madera’da bir benzin istasyonu müdürü olan 62 yaşındaki Bay Shepard, “Bunu düşünmemeye bile çalışıyorum” dedi. “Gerçekten düşünmek istemediğiniz korkutucu bir şey – ama bunun bir gerçek olduğunu biliyorsunuz.”


Ülkede son derece etkili kanser ilaçlarının aylarca süren kıtlığı devam ediyor ve hastaları ve doktorlarını tipik olarak kanserle ilişkilendirilenlerden daha kötü gerçeklerle yüzleşmeye zorluyor. Bay Shepard gibi binlerce hasta zor kararlar, tedavide gecikmeler ve potansiyel olarak daha kasvetli bir gelecekle karşı karşıya kaldı.

Onkologlar, iki temel kemoterapi ilacının alternatiflerinin belirli kanser türlerinin tedavisinde çok daha az etkili ve bazen daha toksik olduğundan endişe ediyorlar. Yerine koyma tedavilerinin veya bunların eksikliğinin özellikle yumurtalık, testis, meme, akciğer ve baş ve boyun kanserli hastalar için endişe verici bir görünüm oluşturduğunu söylüyorlar.

Kıtlığın azalmak üzere olduğuna dair çok az kanıt varsa bile vardır. Daha popüler uyuşturucuların önemli bir üreticisi olan bir fabrika geçen yılın sonlarında kapandı ve bir daha açılmadı ve stokları tükendi. Bu ay Çin’den ithal ilaçlar üzerindeki kısıtlamaların hafifletilmesi biraz rahatlama sağladı, ancak doktorlar akının henüz önemli bir kontrol sağlamadığını söyledi. Uyuşturucu satan bazı şirketler, kıtlığın sonbaharda veya sonrasında devam edeceğini tahmin ediyor.

Şimdiye kadar ne Biden yönetiminin örgütlediği bir grup uzman ne de tanınmış tıp kuruluşları hayati önem taşıyan kemoterapi ilaçlarının tayınlanmasından kaçınmanın bir yolunu bulamadı.

Boşlukları doldurmak için bazı doktorlar tedavi aralıklarını uzatıyor ve dozu artırmak için değerli mililitreleri topluyor. Diğerleri, bakımın geri dönüşüne dayanarak önce ameliyatı ve ardından kemoterapiyi içeren bir stratejiye yöneliyor.


Ülkenin önde gelen kanser tedavi gruplarından biri olan Amerikan Klinik Onkoloji Derneği şimdi az miktarda ilacı olan doktorlara bu hastalara tedavi şansı vermelerini tavsiye ediyor ve tekrarlayan veya yaygın hastalıkları olan hastalara ilaç vermemelerini tavsiye ediyor.

Dr. Jinekolojik Onkoloji Derneği Başkanı ve Duke Üniversitesi Tıp Fakültesi Profesörü Angeles Alvarez Secord.

En önemli kemoterapi ilaçlarından ikisi olan sisplatin ve karboplatin, tümörleri küçültmek veya ortadan kaldırmak için kullanılan kokteyllerde ana ilaç olarak kullanılmaktadır. Antibiyotikler ve steril enjekte edilebilir sıvılar da dahil olmak üzere yüzlerce başka ilaç gibi bir düzineden fazla kanser ilacı da resmi olarak yetersiz bulunuyor. Yine de doktorlar, etkili kemoterapi eksikliğinin hastalara en çok zarar verebileceğine inanıyor.

Sisplatin ve karboplatin ucuzdur: İlaç güvenliği ve tedarikine odaklanan kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan US Pharmacopeia’ya göre şişe başına sırasıyla 15 ve 23 ABD dolarına mal olurlar. Bununla birlikte, ilaçların üretilmesi, kullanılan bir metal olan platinin güvenilir bir şekilde tedarik edilmesinin yanı sıra steril bir tesis ve işçileri ilaçların toksik etkilerinden korumak için özel kontroller gerektirir. Bu nedenle, sadece birkaç şirket bunları üretir.


Yaygın olarak kullanılan bu ilaçların son kıtlığı, önde gelen bir üretici olan Intas Pharmaceuticals’ın Aralık ayında Gıda ve İlaç İdaresi’nin Hindistan’ın Ahmedabad kentindeki fabrikasında sürpriz bir teftiş gerçekleştirmesinin ardından üretimi durdurmasıyla geldi. ABD ajansı, çalışanların kalite kontrol belgelerini yırttığı, yırttığı ve asitle ıslattığına dair bir rapor yayınladı ve tesiste bir “arıza dizisi” kaydetti.


Şirketin Kuzey Karolina, Durham’daki yan kuruluşu Accord Healthcare, geçtiğimiz günlerde tesiste üretimin yeniden başlaması için gerekli olan iyileştirmeleri yapmaya devam ettiğini söyledi.

Bu bahar, Intas’ın durmasının etkileri açıkça hissedildi. Akademik tedavi merkezlerinin bu ayın başlarında yayınlanan Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı araştırması, yanıt veren 27 merkezin yüzde 93’ünde karboplatin eksikliği olduğunu ortaya koydu. Sonuç olarak, yüzde 36’sı hastalarının tedavilerini değiştirdiklerini, daha düşük dozlara ve tedaviler arasında daha uzun aralıklara başvurduklarını söyledi.

Bay Shepard’ın ses teli kanseri nedeniyle tedavi gördüğü California, Fresno’daki cCare Kanser Merkezinde, hizmeti genişletme çabaları yerini düzensiz mevcudiyete bıraktı. Bir onkolog olan Dr. Ravi Rao.

Uyuşturucular olmadan Bay Shepard’ın iyileşme şansının yaklaşık yüzde 90’dan yaklaşık yüzde 45’e düşeceğini söyledi. Neyse ki Bay Shepard, ilaçların yedi tedavinin ilk ikisi için mevcut olduğunu söyledi.


Dr. Rao’nun geleceği iç karartıcı, çünkü hastalık çok yaygın ve platin ilaçlar onlarca yıldır bu hastalıkla savaşmanın merkezinde yer alıyor. Bu ilaçlar olmadan, yaygın yumurtalık kanseri olan bir hastanın hayatta kalma şansının tek hanelerde yaklaşık yüzde 30’a düştüğünü söyledi.

“Bu eksiklik insanların ölmesine neden olacak” dedi Dr. Ayrıca Community Oncology Alliance’ın yönetim kurulu üyesi olan Rao. “Etrafından dolaşmak yok. Bu hayat kurtaran ilaçları kötü sonuçlar olmadan kaldıramazsınız.”

Sisplatinin ilerlemiş vakaları bile iyileştirdiği gösterildiğinden, yüksek risk altında olan diğerlerinin testis kanseri hastaları olduğunu söyleyen Dr. ASCO’nun baş sağlık görevlisi Julie Gralow, bu ayın başlarında bir Meclis alt komitesi önünde ifade veriyor.

“Bu kritik çünkü bu iki ilaç tek başına potansiyel olarak yarım milyon kadar Amerikalıyı etkiliyor” dedi Dr. Gralow.


Dr. Muayenehane başkanı Lucio Gordan.

Bu yeterli değildi, bu yüzden doktorlar ilaçları yalnızca iyileşme şansı olan veya klinik deneylere katılan hastalara vermeye başladı. Muayenehane, bazı ürünleri aşırı yüksek fiyatlarda buldu – bariz fahiş fiyatlar – ama yine de satın aldı.

Yine de, Mayıs ayında uygulamanın 12 gün karboplatinsiz ve 8 gün sisplatinsiz olduğunu söyledi Dr. Gordan.

Nisan ayında agresif meme kanseri teşhisi konulan 33 yaşındaki Arias Pitts, tedaviye başlamak için 16 Mayıs’ta geldiğinde eksiklikle karşı karşıya kaldı. Doktorunun altı kür kemoterapinin ilki için reçete ettiği karboplatin mevcut değildi.

Güney Florida Üniversitesi’nde akademik danışman olan ve 4 yaşındaki bekar bir anne olan Bayan Pitts, “Açıkçası sorularım ve endişelerim vardı” dedi. “Stresli” diye ekledi.


FDA eksikliği gidermek için adımlar attı. Hindistan’da Intas tarafından üretilen ve kapanmadan önce üretilen ancak şu anda stokları tükenen platin ilaç gruplarının test edilmesini ve piyasaya sürülmesini denetledi.

Ayrıca Çin merkezli Qilu Pharmaceuticals, cisplatin ürününün ABD’ye gönderilmesine geçici olarak izin veriyor.

Qilu ilaçlarını ithal eden bir Toronto şirketi olan Apotex Pharmaceuticals’ın başkan yardımcısı Jordan Berman, 6 Haziran’da cisplatin sevkiyatı aldıklarını ve bunları önde gelen ABD distribütörleri aracılığıyla kanalize etmeye başladıklarını söyledi.

Onkologlar ve tedarik zinciri uzmanları, ithalatın etkisini tahmin etmek için çok az veri olduğunu söyledi. Çin’den yaklaşık 600 şişe cisplatin bu ayın başlarında Florida Kanser Uzmanlarına ulaştı, Dr. Gordan. Ancak bu, muayenehanenin ilerlemiş veya tekrarlayan kanserli hastalara ilaçları tekrar sunabilmesi için yeterli değildi.

“Bizim için yaklaşık altı günlük bir tedavi” dedi Dr. Gordan. “Kavga ediyoruz.”

1980’lerde ve 1990’larda yapılan araştırmalar, platin ilaçların mevcut tedavilere göre çok büyük bir gelişme olduğunu gösterdi çünkü diğer ilaçlarla kombinasyon halinde en iyi şekilde çalıştılar, yumurtalık ve baş ve boyun kanserleri için yanıt oranlarını iki katına çıkardılar. Platin ilaçları, testis kanseri için beş yıllık sağkalım oranını yaklaşık yüzde 10’dan yüzde 95’e çıkardı.


Daha yeni immünoterapiler, melanom gibi belirli kanser türlerine sahip hastalarda sonuçları iyileştirmiş olsa da, onkologlar bunları ayrıca yaşamı uzatmak ve hayatta kalma şansını artırmak için platin ilaçlarla kokteyllerde kullanıyor.

“Genel olarak, son yıllarda kanserde böyle bir home run görmedik” dedi Dr. Mikkael Sekeres, Miami Üniversitesi’nde bir onkolog ve eski bir FDA onkoloji danışmanı.

Mevcut eksiklik nedeniyle uzmanlığa tavsiyede bulunan onkologlar, erken evre akciğer kanseri hastalarını tedavi edenleri, “Eşit derecede etkili alternatifler yok” diyerek, onları ilaçların bulunduğu bir merkeze göndermeye çağırdılar.

doktor Duke Üniversitesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Bölümü’nde araştırmacı olan Evan Myers, eksikliklerin etkisini ölçmeyi planladığını söyledi. Hodgkin lenfomalı çocuk ve ergenlerde başka bir ilaç eksikliği üzerine yapılan bir araştırma, ikame ilacın “önemli ölçüde daha az etkili” olduğunu ve ikame tedavisi alan gençlerin hayatta kalma oranını azalttığını buldu.

doktor Myers, bu yılın darboğazlarını söyledi muhtemelen en azından tedavi gören insanların yaşam kalitesi üzerinde bir etkiye sahip olacaktır. Diğer ayakkabının da düşmesini bekleyecekler” dedi.


Doktorlar da bu tür yıkıcı haberleri vermekte zorlanıyorlar, dedi Dr. Prasanthi Ganesa, Fort Worth Kanser ve Kan Bozuklukları Merkezi’nde tıbbi direktör. Muayenehanesi her bir vakayı ayrı ayrı ele alıyor, ancak aynı zamanda potansiyel olarak iyileştirilebilecek hastalar için kritik dozlara öncelik veriyor.

“Bunu duyan bir hastanın ‘Biliyorsun, daha uzun yaşamaya çalışıyorum, önceliğim bu’ dediğini hayal edebiliyorum. “Yani bu ilaca ihtiyacım var, Doktor,” dedi. “Kendimizi gerçekten çaresiz hissediyoruz.”

Durumun harekete geçilmesi gerektiğini söyleyen Dr. Amerikan Kanser Derneği’nin yönetici direktörü Karen Knudsen. Sorunu tartışan Beyaz Saray ve Kongre birkaç somut çözüm önerdi.

Kalıcı çözüme olan ihtiyaç her geçen gün artıyor” dedi. Knudsen, şunları ekliyor: “Hastalar sıkışıp kalıyor.”
 
Üst