TerraNova
New member
EMA’dan yapılan açıklamaya bakılırsa, Novavax’ın “Nuvaxovid” aşısı için şartlı pazar onayı kıymetlendirme süreci başladı. Değerlendirmenin hızlandırılmış bir takvim ortasında yürütüleceği, sonucun birkaç hafta ortasında çıkabileceği açıklandı.
EMA, Novavax aşısını daha evvel ön değerlendirmeye almıştı. Bu sayede pazar onayı sürecinin nispeten kısa süreceği kaydedildi.
Aşının ABD ve Meksika’da yürütülen üçüncü kademe klinik denemelerde virüse karşı yüzde 90’ın üzerinde bağışıklık sağladığı haziran ayında açıklanmıştı. AB, Novavax’tan 200 milyon doz aşı almak için kontrat imzalamıştı.
EMA’nın aşıların şartlı pazar onayı hakkındaki sonucu AB Kurulu için tavsiye niteliği taşıyor. Son onayı AB Kurulu veriyor.
AB, şu ana kadar Pfizer/Biontech, Moderna, AstraZeneca ve Johnson and Johnson firmalarınca üretilen aşıların kullanmasını onayladı. Sinovac, Sputnik V ve Sanofi Pasteur aşılarının ön değerlendirmesi ise devam ediyor. Üye ülkeler, AB Komitesi tarafınca onaylanmamış aşıları da isterlerse kullanabiliyor.
EMA, Novavax aşısını daha evvel ön değerlendirmeye almıştı. Bu sayede pazar onayı sürecinin nispeten kısa süreceği kaydedildi.
Aşının ABD ve Meksika’da yürütülen üçüncü kademe klinik denemelerde virüse karşı yüzde 90’ın üzerinde bağışıklık sağladığı haziran ayında açıklanmıştı. AB, Novavax’tan 200 milyon doz aşı almak için kontrat imzalamıştı.
EMA’nın aşıların şartlı pazar onayı hakkındaki sonucu AB Kurulu için tavsiye niteliği taşıyor. Son onayı AB Kurulu veriyor.
AB, şu ana kadar Pfizer/Biontech, Moderna, AstraZeneca ve Johnson and Johnson firmalarınca üretilen aşıların kullanmasını onayladı. Sinovac, Sputnik V ve Sanofi Pasteur aşılarının ön değerlendirmesi ise devam ediyor. Üye ülkeler, AB Komitesi tarafınca onaylanmamış aşıları da isterlerse kullanabiliyor.