TerraNova
New member
EMA’dan yapılan yazılı açıklamada, İsviçreli ilaç şirketi Roche ve ABD’li Regeneron tarafınca ortaklaşa üretilen “Ronapreve” isimli monoklonal antikor tedavisinin Avrupa’da piyasaya sürülmesi için yetki müracaatının yapıldığı bildirildi.
Açıklamada, ek oksijen tedavisine muhtaçlık duymayan ve durumu şiddetli hastalığa evrilme riski yüksek olan 12 yaşından büyük şahısların tedavisinde kullanılacak ilacın, bir daha birebir yaş kümesindeki şahıslarda hastalığın önlenmesinde de kullanılabileceği açıklandı.
Açıklamada ayrıyeten, EMA’nın ilaç komitesinin etken unsurları “casirivimab ve imdevimab” olan ilaca ait dataları daha evvel gözden geçirdiği için, müsaade müracaatına iki ay ortasında cevap verebileceği kaydedildi.
Açıklamada, ek oksijen tedavisine muhtaçlık duymayan ve durumu şiddetli hastalığa evrilme riski yüksek olan 12 yaşından büyük şahısların tedavisinde kullanılacak ilacın, bir daha birebir yaş kümesindeki şahıslarda hastalığın önlenmesinde de kullanılabileceği açıklandı.
Açıklamada ayrıyeten, EMA’nın ilaç komitesinin etken unsurları “casirivimab ve imdevimab” olan ilaca ait dataları daha evvel gözden geçirdiği için, müsaade müracaatına iki ay ortasında cevap verebileceği kaydedildi.