Startup Paradigm, ilaç denemelerini hızlandırmak için 200 milyon dolar topladı

FreeDoom

New member
Ölümcül bir hastalıktan mustarip bireyler için, ilaç klinik deneyleri hayat kurtaran bir umut sunar. Ancak bilim ve tıptaki tüm hızlı ilerlemelere rağmen, klinik deneylerin yapı taşlarından bazıları – arka uç teknolojisi, veri toplama ve hasta alımı – on yıllardır pek değişmedi.

Bir start-up, süreci kolaylaştırmayı umuyor. New York merkezli bir şirket olan Paradigm, doktorların, araştırmacıların ve büyük ilaç şirketlerinin klinik deneylerin genellikle karmaşık ve dağınık işlerini yürütmesini kolaylaştırmak için tasarlanmış bir teknoloji geliştiriyor.

Paradigm’in genel müdürü Kent Thoelke bilmeli. Bay Thoelke, 25 yılı aşkın bir süredir çeşitli sağlık şirketlerinde ilaç geliştirme ve klinik deneyleri denetlemek için çalıştı ve birçok verimsizliği ilk elden gördü.

“Tüm kariyerimi, kendi kendine kaçamayan bir sistemde kafamı duvara vurarak geçirdim” dedi.


Büyük ilaç şirketleri adına klinik deneyler düzenleyen bir şirket olan Icon’da Baş İnovasyon Sorumlusu olarak önceki görevinde, endüstri uygulamalarını sesli bir şekilde eleştirmeye devam etti. Bir risk sermayedarı olan Robert Nelsen, Ağustos 2021’de yeni bir klinik deney sistemi oluşturmak için Bay Thoelke’ye başvurduğunda, bu fırsatı değerlendirdi. Bay Nelsen’in şirketi ARCH Venture Partners, 33 milyar dolarlık bir gen dizileme şirketi olan Illumina da dahil olmak üzere düzinelerce girişimin dev şirketlere dönüşmesine yardımcı olmuştu.


Paradigm şimdiye kadar yatırımcılardan yaklaşık 200 milyon dolar topladı. Crunchbase’den alınan verilere göre, geçen yıl sadece üç yeni sağlık kuruluşu erken aşama nakit sağladı.

Bu, genç bir şirket için alışılmadık derecede büyük bir meblağ, ancak her zaman birbiriyle iletişim kurmayan modası geçmiş teknolojilerin bir arada tuttuğu büyüyen bir sektördeki fırsatları yansıtıyor. Hükümet verilerine göre, geçen yıl dünya çapında 430.000’den fazla klinik araştırma gerçekleştirildi. Bu, 2000 yılında 2.000’den fazla işlemle karşılaştırılabilir.

Dr. San Francisco’daki California Üniversitesi’nde meme kanseri cerrahı olan Laura J. Esserman, klinik araştırmalarda yenilikçiydi, ancak Paradigm ile bağlantısı yoktu. “Anlamı olmayan şeyler için çok çaba harcıyoruz.”


Amerika Birleşik Devletleri’nde, bir ilaç veya tedavinin Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmasından önce, yüzlerce hatta binlerce hasta üzerindeki etkinliğini değerlendirmek için çeşitli klinik test aşamalarından geçmesi gerekir.

Tufts Center for the Study of Drug Development’a göre, ilaç şirketleri geçen yıl sözleşmeli araştırma kuruluşları olarak bilinen üçüncü taraf şirketlere yaklaşık 50 milyar dolar ödedi. Icon ve Labcorp’un da dahil olduğu bu şirketler, ilaç denemeleri için hasta bulmalarına ve yönetmelerine yardımcı oluyor.

Bu tür şirketler esas olarak ilaç şirketleri ve büyük akademik tıp kurumları için aracı görevi görür. Hastaları işe almak ve elde tutmak için hastaneler ve üniversitelerle birlikte çalışırlar. Ancak, bir üniversite sistemine bağlı klinik araştırmadan geçen bir hasta hakkındaki bilgiler, bir doktorun veya hastanenin aynı hasta üzerinde tutabileceği elektronik tıbbi kayıtlardan ayrı olarak depolanır.

İki sistem kopyalanmakla kalmaz, aynı zamanda doktorlar ve hemşireler bir hastanın verilerini iki kez girmek zorunda olduklarından iletim hatalarına da yol açarlar. Ek olarak, CRO’lar genellikle kendi çalışanlarını verileri gözden geçirmeleri için göndererek maliyetleri artırır.

Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde ilaç geliştirmeye odaklanan merkezi yöneten profesör Kenneth Getz, klinik bakım ve klinik araştırmanın “bugün paralel ayrı dünyalar” olduğunu söyledi. “Gerekli belgeler göz korkutucu.”

Paradigm, yazılım platformunu hastanın elektronik tıbbi kayıtlarını izleyen yazılımla senkronize ederek klinik bakım ve araştırma dünyalarını birleştirmeyi amaçlıyor. Veri koruma yasalarına uyan yazılımı, daha sonra anormallikleri arayarak ilgili bilgileri klinik deney verilerine filtre eder. Yazılımı, doktorların hastaları mevcut çalışmalara uygunluk açısından taramasına da yardımcı olabilir.

Girişim, parasının çoğunu ilaç şirketlerinden hasta bulmak ve denemeleri yürütmek için ücret alarak ve teknolojisini maliyetleri düşürmek için kullanarak kazanmayı umuyor.


FDA verilerine göre, uygun hastaların yalnızca yüzde 3 ila 5’i şu anda klinik araştırmalara kayıtlıdır. Örneğin, Ulusal Kanser Enstitüsü Dergisi’nde yakın zamanda yapılan bir araştırmaya göre, kanser araştırmalarına katılım oranları yüzde 2 ila 8 arasında değişiyor. Siyah Amerikalılar bu çalışmalarda önemli ölçüde yetersiz temsil edilmektedir.

Paradigm, teknolojisiyle klinik deneylerin idari yükünü azaltmayı umarken, Bay Thoelke şirketin, genellikle farklı nüfuslara sahip topluluklara hizmet veren daha küçük hastanelerin katılımını kolaylaştırabileceğini söyledi. Bay Thoelke, Paradigm yazılımının doktorların yüzde 85 ila 90’ının araştırmaya katılmasını sağlayabileceğini tahmin ediyor.

“Birdenbire daha önce var olmayan bir ilaç denemeleri ölçeği var” dedi.

Stanford Üniversitesi’nde klinik deneylerde azınlıkların düşük temsilini araştıran ekonomi profesörü Heidi Williams, sektörde muazzam bir değişime ihtiyaç olduğunu söyledi. Bununla birlikte, sağlık sistemi maliyetlerini aşağı çekerek para kazanma sözü veren başarısız teknoloji şirketlerinin de uzun bir geçmişi olduğunu söyledi.

Bayan Williams, “Sorunlar genellikle düşündüğümüzden daha karmaşık ve para biriktirmenin kolay yolu gerçekten işe yaramadı” dedi.


Paradigm, klinik deneme sürecini iyileştirmeye çalışan tek girişim değil, ancak Bay Thoelke, şirketinin 200 milyon dolarlık finansmanının, sistemini dikkatli bir şekilde kurması için ona zaman kazandıracağına bahse giriyor.

İlaç devi Merck’in eski CEO’su ve Paradigm’in yönetim kurulunda yer alan Kenneth Frazier, değişiklik yapmanın uzun zaman alacağını bildiklerini söyledi.


“On yıllardır büyüyen bir sistemi değiştirmeye çalışıyoruz. Bu uzun vadeli bir oyun,” dedi Bay Frazier. “On yıldan daha kısa bir sürede sağlık hizmetlerini değiştirmeyi hayal etmek zor.” Ayrıca Paradigm’in bulunmasına ve desteklenmesine yardımcı olan risk sermayesi fonlarından biri olan General Catalyst’te yöneticidir.

ARCH ve General Catalyst’e ek olarak, Paradigm destekçileri arasında diğer girişim firmaları, devlet varlık fonları ve American Cancer Society’nin BrightEdge fonu yer alır. Paradigm’in bir diğer kurucusu Jonathan Hirsch, daha önce bir kanser veri analizi şirketi kurmuştu.

Tufts’tan Bay Getz, Paradigm’in endüstrinin karşı karşıya olduğu bazı önemli zorlukları ele aldığı için “kavramsal olarak kulağa çok umut verici geldiğini” söyledi. Ancak Labcorp gibi CRO’lara atıfta bulunarak, “Bu sektördeki en büyük engellerden veya zorluklardan biri, iyi kurulmuş veya yerleşik bir CRO’nun nasıl aşılacağıdır” diye ekledi.
 
Üst