Yapay zeka ve gıda güvenliğini kontrol eden FDA'nın seçilmiş ekiplerinde çekimler

FreeDoom

New member
Son yıllarda Gıda ve İlaç İdaresi, yapay zeka alanında cerrahi robotlar ve öncüler için uzmanlar kurmuştur. Geçmişin iğneleri ve test şeritleri kalıntılarına katkıda bulunan gıda kimyagerlerini, laboratuvar güvenlik monitörlerini ve diyabet uzmanlarını kürek çekti.

Ajans, uzaktan rolleri ve alanlarında fark yaratma şansı olan çok sayıda orta bakım uzmanı vardır.

FDA'da kitlesel atışlarla dolu bir hafta sonu, bu çabaların büyük bir kısmı kayboldu. İşleri vergi mükellefleri tarafından finanse edilmeyen yüzlerce çekim, birçokları için en şaşırtıcı olanlardı. Konumları, uyuşturucu, tıbbi cihaz ve tütün endüstrisinin ücretlerini ajansa teslim eden Kongre tarafından finanse edildi.

Kullanıcı ücretleri olarak bilinen para, sayısız ürünün derecelendirmeleri için uygun bir personel sunar. Bazıları ülkenin yeni sağlık sekreteri de dahil olmak üzere bazıları eleştirilse de, ajans için yozlaşmış bir güç olarak Robert F. Kennedy Jr. Dolar 7,2 milyar ABD Doları.


FDA'nın 18.000 çalışanının yaklaşık 700'ünü kaybettiği varsayılsa da, bazı kesintiler o kadar derinden vurdu ki, çalışanlar bazı tıbbi cihazların güvenliğinin etkilenebileceğine inanıyor.

İşten çıkarmalar, kuş gribi ve covid'e neden olanlar da dahil olmak üzere testlerin giderek daha fazla patojen geliştirip gelişmediğini izleyen ücretlerle desteklenen bilim adamlarını içeriyordu. Cerrahi kitapçıklar, diyabet kontrolü için yeni sistemler ve insan gözünün ötesinde kanseri tanımak için milyonlarca MRT ve diğer resmi tarayan AI yazılım programları gibi tıbbi cihazların güvenliğini derecelendiren ekipleri gevşetiyorlar. Kesimler ayrıca Elon Musk'ın Nehralink cihazlarında beyin implant teknolojisinin değerlendirilmesinde rol oynayan çalışanlar için pozisyonları da ortadan kaldırdı.

İşten çıkarmalar o kadar çok önemli uzmanı etkiledi ki, tıbbi cihazlar için büyük bir ticaret grubu, Trump yönetimine iş kesintilerini yeniden düşünmek için başvurdu.

İşten çıkarmalar ayrıca perakendecilerin küçük tütün satışları konusunda uyardıkları avukatlar ve e-sigaraların ve yeni cihazların sıcaklık güvenliğini incelemeyen bilim adamları da içeriyordu. Sigara üzerindeki tüketim vergisi ile tamamen finanse edilen tütün departmanı yaklaşık 85 çalışanı kaybetti.

Dr. Başkan Biden yönetimindeki FDA komiseri Robert Califf, personel kesintilerinin kesintilerinin dağıldığını söyledi. Dr. Califf, federal iş gücünü azaltan Bay Musk hükümeti bakanlığının verimliliği için o kadar ince bir hedefe sahiptir.


“Bunlar keyfi olarak yürütülen çalışanlar değil” dedi. “Bir ihtiyacı karşılamaya hazırsın.”

Bazı FDA çalışanlarını temsil eden biri de dahil olmak üzere sendikalar tarafından sunulan yangınları sorgulayan bir dava, Perşembe günü yayınlanan bir kararda işten çıkarmaları durduramadı. Diğer kesintiler, vergi parasıyla desteklenen FDA Gıda Departmanı'nın 2.000 üyeli çalışanını azalttı.

Kesintiler nedeniyle Pazartesi günü istifa eden bölümün eski direktörü Jim Jones, Trump Crossing ekibine, Bay Kennedy'nin ilk sınıf hedefini ve gündemini kontrol edecek yeni bir ofis oluşturma çabaları hakkında bilgi verdiğini söyledi. Amerika Yine Sağlıklı: Zaten piyasada olan gıda katkı maddeleri.

Bir röportajda Jones, bu gıda kimyasal güvenliğinin dokuz çalışanı 30 kişinin özel toksikologlar ve kimyagerler de dahil olmak üzere ortadan kalktığını söyledi.

Jones, “Kendiniz için gerçek bir salatalık yarattınız” dedi. “Bir değerlendirme ücretsiz olarak yapamazsınız ve kimyasalları Fiat'a göre yasaklayamazsınız.”


Ajansın mevcut ve eski 15 çalışanıyla yapılan röportajlarda, serbest bırakılanların son iki yılda yeni roller üstlenen gaziler, bir grup, gözetim yardımcıları olduğunu söylediler.


Kalanlar, tıbbi cihazlar için acil incelemeleri kurtarmaya çalıştıklarını ve gıda üretimi yerlerindeki incelemeler sırasında ölümcül bakterilerin tespiti için top geçirmez yöntemler üzerinde çalışmalarla ilerlemeye çalıştıklarını söylediler.

Yeni ilaçları, aşıları ve genetik tedavileri gözden geçiren departmanlar büyük ölçüde kurtuldu. FDA'nın Ebeveynlik Ajansı, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı yetkilileri, yorumlarla ilgili sorulara cevap vermedi.

Geçen hafta sonu piyasaya sürülen FDA çalışanları, becerilerine ihtiyaç duyulmadığı ve performanslarının “ajans tarafından daha fazla istihdamı haklı çıkarmak için yeterli olmadığı konusunda eşit formüle edilmiş E -Mails ile iletildi. Ancak birçoğu, performans derecelendirmelerinin beklentileri aştıklarını açıkladığını söyledi.

Bir kimyager olan 37 yaşındaki Tony Maiorana, diyabet cihazlarının hızla değişen alanındaki ürünlerin onayı ve güvenliği üzerinde çalıştı. Son on yılda, ağrılı iğneler ve test şeritleri alanı, cildin hemen altındaki glikoz seviyesini ölçen ve otomatik olarak gerekli insülini içeren sistemlere taşındı.


Yeni ürünleri gözden geçirme çalışması sıkıcıdır: yeni algoritmaları ve çıkış insülini ölçmek; Vücuda implante edilen malzemeler bağışıklık sistemi tarafından reddedilmeden kaçmalıdır. Ve küçük çocuklardan yaşlılara milyonlarca hasta, eğer cihazlar yanlış çalışıyorsa risk altındadır.

Bununla birlikte, Dr.'nin ürün inceleme ekibinin yaklaşık yarısı Maiorana kaldırıldı, dedi.

“Hasta ve şikayet ediyorsanız, semptomlarınızı yapan biziz” dedi. “Biz ölüm raporlarını izleyenleriz. Şirketler diyenleriz: “Hey, işte büyük bir hata modeli. İnsanlar cihazları nedeniyle hastanede ölüyor ya da iniş yaptılar “ve” ne değişti? Ne oldu?'”

Dr. Maiorana, hükümet işinin “soğuk” beklediğini söyledi, ancak bunun yoğun olduğu ortaya çıktı. Ekibi, insanlarda hiç kullanılmayan yeni cihazlar üzerinde yapılan çalışmaların yetişkinler ve çocuklar için güvenli olup olmadığını değerlendirmek zorunda kaldı. Ayrıca, ajans tarafından onaylanmamış diyabet teknolojisi için çevrimiçi pazar yerlerini görmek zorunda kaldılar.

“FDA'nın halkı korumak için kurulmasının nedeni budur” dedi. Maiorana.

Biyomekanik ve Robotik uzmanlığı 59 yaşındaki Albert Yee Cumartesi günü yayınlandı. Biriminde, cerrahi robotların güvenliğini kontrol eden 11 çalışandan dördü serbest bırakıldı.

Robot cerrahisi, kardiyotorakal, jinekolojik ve bariatrik operasyonlarda kullanılan ülke çapındaki işletme tiyatrolarında giderek daha fazla kullanılmaktadır. Dr. Yee, FDA'ya gelmeden önce sektör ve bilimde çalışmıştı


Ekibinin, tıbbi robot alanında doktora yapan bir uzman ve robot operasyonları yapan bir doktor da dahil olmak üzere son derece uzmanlaştığını söyledi.

Robot cihazlarının o kadar karmaşık hale geldiğini söyledi, ekibin çeşitli bildiği -sadece bu tür araçların güvenliğini değerlendirmek için değil, aynı zamanda siber güvenlik ile ilgili endişeler için nasıl önemli olduğunu söyledi.

“Tüm bu cihazlar şimdi – hastane ağına bağlıysa, hastane ağına girmenin veya cihazın kendisine girmenin bir yoludur.” Dedi. Yee.

Ekibin ayrıca, ABD merkezli şirketlere benzeyen yurtdışında geliştirilen işletme aygıtları için bir uygulama seli kurduğunu söyledi. Uygulamaların hastaları tehlikeye atabilecek sorunları yakalamak için tam olarak dikkat etmesi gerektiğini söyledi.

“Kaybettiğimiz kurumsal bilgi sadece korkunç” dedi. “Bu tür temizlik ile kamu güvenliği konusunda endişeliyim.”


Bu makalenin çevrimiçi yayınlanmasından yaklaşık dört saat sonra, Dr. Yee, işini geri yüklemek için FDA'dan bir çağrı aldı. Pazartesi sabahı geri dönmeyi planlıyor.


Nathan Weidenhamer, kardiyovasküler cihazların ve diğer yüksek riskli oyuncuların kıdemli bir incelemesiydi.

O ve cihaz departmanındaki diğer hakemlerin endüstri ücretleri tarafından kısmen finanse edildikleri için hayal kırıklığına uğradığı için şok ve hayal kırıklığına uğradığını söyledi.

“Naif düşündüm, önemli, eleştirel memur olduk ve benden kurtulurdum” dedi.

Endüstriler, Kongre yasa koyucu ve FDA memurları ile müzakere edilen anlaşmalardan çalışanlardan çalışanlar oluşturmak ve finanse etmek için işten çıkarmalar açıkça geçmedi. Endüstriler, ürün izinleriyle ilgili kararlar için katı randevulara uygun olarak donatılmış çalışanlar karşılığında milyarlarca dolar sunmaktadır – hepsi şirket lehine olmasa da. Para ayrıca FDA'yı ileri derecelerin gerekli olduğu özel alanlarda rekabetçi bir işveren yapmak için kullanılır.

Son teslim tarihlerinin bazıları, FDA çalışanları tarafından, özellikle 30 günlük saatin, mevcut olmaları gerektiği veya insanlarda ilk kez implante edilen cihazlarla ilgili çalışmalar hakkında yorum eklediği düşünülmektedir. Ajans bu zaman diliminde yanıt vermezse, çalışma yasaya göre yeşil bir ışık alır.


Endüstri için bir ticaret birliği olan Advanteed, sağlık ve insan hizmetleri için üst düzey bir yetkiliye mektup olan tıbbi cihazların çalışanlarındaki kesintilerin derinliğine neden oldu.

Mektupta, yapay zeka için 25 uzman, yeni cihazlarla yapılan çalışmaları değerlendiren biyoistatistikte yüzde 20'lik bir azalma ve bir moleküler biyologların kaybı, teşhis testlerinde uzman bilgiye sahip moleküler biyologların kaybı, 180'den fazla tıbbi cihaz çalışanı yorumlandı. kanser . Çekimler ayrıca, yaklaşık 10.000 ürün uygulamasını izlemek ve yılda toplantı soruşturması için son zamanlarda durdurulan üst düzey bir yetkiliye de başvurdu.

Grup, Trump hükümetinin verimliliği artırma çabalarıyla değerlendiğini söyledi. Bir röportajda Advane Başkanı Scott Whitaker, “Markayı çıkış hakkında kaçırmış olabilirsiniz” dedi.

FDA, yeni teknolojilerin güvenli gelişimine nasıl öncülük etmek için FDA bilen kişilerle iyi bir şekilde çalışırsa tıbbi cihazlar yararlanır.

“Yavaş ve aşırı düzenlenmiş biri iyi değil” dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Direnen ve hiç de iyi olmayan bir şekilde düzenlenmeyen biri.”

Alice Callahan Rapor raporları.
 
Üst